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120 Kiwa Primara GmbH | Gewerbestraße 28 | D-87600 Kaufbeuren Tel.: +49 (0) 8341 / 99 72 6-0 | Fax: +49 (0) 8341 / 95 54 89 4 E-Mail: info@primara.net | www.kiwa.de/primara Dienstleistungen für Medizinproduktehersteller • Akkreditiertes Prüflabor für Medizinprodukte (ZLG/ DAkkS/ IECEE CB) • Benannte Stelle für Medizinprodukte (CE 0476) bei Kiwa Cermet, Italien • Unterstützung bei der Eigenüberwachung ihrer Reinigungsvalidierung für Produkte oder Werkzeuge KIWA MEDICAL IEC/EN 60601-1 medizinische elektrische Geräte IEC/EN 60601-1-11 med. Versorgung in häuslicher Umgebung IEC/EN 60601-2-2 Hochfrequenz-Chirurgiegeräten und HF-chirurgisches Zubehör IEC/EN 60601-2-4 Defibrillatoren IEC/EN 60601-2-10 Geräten zur Stimulation von Nerven und Muskeln WIR PRÜFEN UNTER ANDEREM NACH FOLGENDEN NORMEN: ✓ IEC/EN 60601-2-25 Elektrokardiographen IEC/EN 60601-2-40 Geräte für evozierte Potentiale IEC/EN 60601-2-46 Operationstische IEC/EN 61010-2-040 Sterilisatoren und Reinigungs- Desinfektionsgeräte IEC/EN 61010-2-101 In-vitro-Diagnostik-(IVD-) Medizingeräte ͲW>ͲϭϮϬϴϵͲϬϭͲϬϭ