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DEUTSCH 16 Für die Validierung werden die Produkte mit einer aus der Anwendung abge- leiteten Prüfanschmutzung versehen, dem zu prüfenden Aufbereitungsschritt unterzogen und anschließend auf das Vorhandensein einer Restkontamination geprüft. Reinigungsprozesse können meist mit einer protein- und bluthaltigen Prüfanschmutzung (Schafsblut) geprüft werden, die zwei nachweisbare Marker enthält (Protein und Hämoglobin – wie von der FDA gefordert). Das Des- infektionsverfahren kann durch Zugabe von Prüfkeimen validiert werden, wobei nach der Reinigung die verbliebene Restkeimzahl ermittelt wird. Die Validierung der Dampf-Sterilisierbarkeit erfolgt durch Zugabe hochresistenter Keime, die nach Behandlung mit einem sogenannten Halbzyklus (halbe Sterilisationsdauer) nicht mehr nachweisbar sein sollen. Weitere Validierungen reichen von Partikelanalysen über Zytotoxizitäts- und Akkumulationsprüfungen bis hin zur Ermittlung der Anzahl zulässiger Wiederaufbereitungszyklen. Hauptsitz der senetics healthcare group GmbH & Co. KG in Ansbach senetics healthcare group GmbH & Co. KG Hardtstraße 16, 91522 Ansbach E-Mail: wolfgang.sening@senetics.de Web: www.senetics.de