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DEUTSCH 15 werden, bei zu vielen hingegen müssen weitere Kriterien zur Auswahl und Eingrenzung getroffen werden. Die Abbildung 1 zeigt das Suchverfahren, wie es die IMDRF vorschlägt. Auch hier geben die Guidelines N56, sowie die MEDDEV 2.7/1 rev. 4 Handlungs- empfehlungen an die Hand, die helfen sollen, eine Veröffentlichung auf ihren Gehalt hin zu prüfen. Die Literaturrecherche ist also ein komplexer Vorgang, der sich auf wissen- schaftliche Praxis beruft und einige Expertise bezüglich einer solchen Ar- beitsweise und natürlich es Produkts bedarf um sie korrekt abzuschließen. Abbildung 1: Suchalgorithmus nach IMDRF (Quelle: IMDRF MDCE WG N56) * ein Teil der Literatur bezieht sich auf die Themen Sicherheit, klinische Leistung und/oder Wirksamkeit Potentiell relevante Literatur, identifiziert durch Recherche (Kopie aller Literaturangaben) Von der klinischenBewertung ausgeschlossene Literatur, mit Angabe von Gründen Literatur mit relevanten, ver- wertbaren Daten, die in die kli- nische Bewertung einbezogen wurden, aufgeschlüsselt nach Ergebnissen: · Geräteleistung* · Gerätesicherheit* · Vergleichbarkeit der Geräte (falls zutreffend) Ausgeschlossene Literatur, mit Begründung Literatur, die zur ausführlicheren Auswertung herangezogen wurde