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DEUTSCH 16 Zusammenfassung Eine Klinische Bewertung stellt einen systematischen und wissenschaftli- chen Ansatz dar, anhand dessen bewertet werden soll, ob von meinem Me- dizinprodukt bekannte Risiken ausgehen und ob es dem aktuellen Stand der Technik entspricht und die klinische Leistung erbringt. Im klinischen Bewer- tungsbericht werden diese Daten aus der Literatur gesammelt und bewertet. Dabei ist es möglich und mitunter auch nötig, sich auf Daten anderer Produk- te zu stützen, sofern diese als gleichartig oder äquivalent einzustufen sind. Einschlägige Guidelines liefern gute Handlungsempfehlungen, um die Litera- tursuche und –bewertung systematisch und gut durchzuführen und Produkte auf Gleichheit zu bewerten. Eine Klinische Bewertung wird von der MDR, als Teil des Konformitätsbewertungsverfahren, eingefordert und muss über den gesamten Lebenszyklus aufrechterhalten und aktualisiert werden. Somit ist gesichert, dass alle nötigen Informationen aus dem derzeitigen Stand der Technik und Wissenschaft berücksichtigt sind und das Medizin- produkt nach aktuellem Wissenstand sicher ist, für Patient, Anwender und Dritte. Hauptsitz der senetics healthcare group GmbH & Co. KG in Ansbach