ACIG

Auftragsentwicklung u. A.: ▪ Machbarkeitsanalyse und Auftragsentwicklung ▪ Vorentwicklung und Demonstratorbau ▪ Software-Entwicklung gemäß IEC 62304 ▪ Fertigung von Einzelkomponenten und Serien Beratung Regulatory Affairs und QM u. A.: ▪ Überarbeitung der technischen Dokumentation und Erstellung Klinischer Bewertungen ▪ Einführung von QM-Systemen Testung & Biologische Prüfung u. A.: ▪ Reinraummonitoring ▪ Biokompatibilität nach DIN EN ISO 10993 -1 ▪ Ermittlung des Bioburden und der Produktsterilität nach DIN EN ISO 11737 ▪ Antimikrobielle Wirksamkeit nach JIS Z 2801 und ISO 22196 254