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FRANÇAIS 36 La recherche dans la littérature est donc un processus complexe qui, pour être bien réussi, s‘appuie sur une pratique scientifique et une certaine habitude de ce genre de méthode de travail, et bien entendu, une connaissance du dispositif. Récapitulatif L‘évaluation clinique est une démarche systématique et scientifique permettant d‘évaluer s‘il existe des risques liés à mon dispositif médical, si celui-ci correspond à l‘état actuel de la technique et s‘il fournit les performances cliniques prévues. Ces données récupérées dans la littérature sont évaluées pour être intégrées dans le rapport d‘évaluation clinique. En l‘occurrence, il est possible, et parfois nécessaire, de s‘appuyer sur des données d‘autres dispositifs si ceux-ci sont considérés comme équivalents ou similaires. Des guides pertinents fournissent de bonne recommandations pour réaliser correctement et systématiquement la recherche et l‘évaluation des données dans la littérature, et pouvoir évaluer les dispositifs par rapport à leur équivalence. Le RDM exige une évaluation clinique comme faisant partie du processus d‘évaluation de conformité, et devant être suivie et actualisée tout au cours de la vie du dispositif. On garantit ainsi que toutes les informations nécessaires dans l‘état actuel de la technique et de la science sont prises en compte et que le dispositif médical est sûr selon les connaissances les plus récentes, pour le patient, l‘utilisateur et les tiers. Siège social de la senetics healthcare group GmbH & Co. KG à Ansbach