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DEUTSCH 13 hohe Aufwand und Kostensteigerungen. Verzögerungen bei der Zertifizierung durch benannte Stellen sind ein weiterer Engpass. 3.2 Wirtschaftliche und strukturelle Belastungen Die Branche steht unter Preisdruck und sieht sich steigenden Kosten bei Personal, Energie, Materialien und Logistik gegenüber. Deutschland als Produktionsstandort ist in vielen Kostenfaktoren nicht günstig. Gerade kleinere Firmen spüren diese Belastungen stärker. Gleichzeitig verlangen Kliniken und Kunden nicht nur Funktionalität, sondern auch Nachhaltigkeit, Langlebigkeit, sowie optimierte Lieferketten – all das kostet zusätzliche Ressourcen. 3.3 Fachkräfte & Innovation Der Fachkräftemangel – in Feinmechanik, Maschinenbau, CNC Bearbeitung, Qualitätssicherung, Regulatory Affairs – ist spürbar. Ausbildung und Weiterbildung sind zwar vorhanden, müssen jedoch mit den wachsenden Anforderungen Schritt halten. Für Innovationen in Technik, Materialien und Fertigungsprozessen braucht es gut ausgebildete Fachleute. Digitalisierung in Fertigung und Prozessen ist keine Wahl mehr, sondern Notwendigkeit. Viele kleinere Firmen haben jedoch Hemmnisse bei der Umstellung älterer Maschinenparks oder bei Investitionen in Automatisierung. 4. Trends und Zukunftsentwicklungen 4.1 Medizinisch/Technologische Innovationen • Minimal invasive und mikrochirurgische Instrumente: · Kleinere Schnitte, präzisere Eingriffe, Anforderungen an kleinere, feinere Instrumente und an neue Materialien und Beschichtungen. • Integration von Sensorik und digitalen Komponenten: · Rückmeldung im OP, Track & Trace, digitale Assistenzsysteme, möglicherweise KI Unterstützung, Inspektion und Qualitätssicherung durch automatisierte Verfahren. • Robotik und automatisierte Systeme: · OP Robotik, robotikgestützte Instrumente, Entwicklung von Instrumentensystemen, die sich in robotische Plattformen integrieren lassen. • Material und Fertigungstechnologie: · Hochleistungstähle, Titan Legierungen, Beschichtungen, aber auch neue Verbundwerkstoffe oder Hochleistungskunststoffe, wenn sterilisierbar und biokompatibel. · Fertigungstechniken: CNC 5 Achsen, additive Verfahren in Spezialfällen, Mikrofräsen, galvanische Beschichtungen etc. 4.2 Markt und Strukturveränderungen • Exportorientierung & Globalisierung bleiben zentrale Faktoren, doch gleichzeitig wächst das Interesse an Resilienz in Lieferketten:

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