FRANÇAIS 33 petite ou moyenne entreprise, cela implique souvent plus de travail et des coûts plus élevés. De plus, la certification par les organismes notifiés entraîne des retards, formant un goulot d’étranglement supplémentaire. 3.2 Les contraintes économiques et structurelles Le secteur doit faire face à une pression sur les prix, ainsi qu’à l’augmentation des coûts de personnel, d’énergie, de matières et de logistique. Pour de nombreux facteurs de coûts, l’Allemagne n’est pas un site de production bon marché. Et les petites entreprises en particulier ressentent davantage ces contraintes. Parallèlement, les hôpitaux et les clients exigent non seulement la fonctionnalité, mais aussi la durabilité, la longévité et des chaînes d’approvisionnement optimisées. Or, tout cela implique d’onéreuses ressources supplémentaires. 3.3 Le personnel qualifié et l’innovation En mécanique de précision, construction mécanique, usinage CNC, assurance qualité ou affaires réglementaires, la pénurie de personnel qualifié se fait ressentir. Même si la formation initiale et la formation continue existent, elles doivent suivre le rythme des exigences croissantes. Pour innover dans les techniques, les matériaux et les processus de fabrication, il faut des professionnels bien formés. En production et pour les processus, la numérisation n’est plus un choix, mais une nécessité. Or, nombreuses sont les petites entreprises qui ont du mal à convertir un parc de machines vieillissant ou à investir dans l’automatisation. 4. Les tendances et évolutions futures 4.1 Les innovations médico-technologiques • Les instruments mini-invasifs et microchirurgicaux : · Incisions plus petites, interventions plus précises, exigence d’instruments plus petits et plus fins et de nouveaux revêtements et matières. • L’intégration de capteurs et de composants numériques : · Retour d’information en salle d’opération, track and trace, systèmes d’assistance numériques, éventuellement assistance par l’IA, inspection et assurance qualité par des procédures automatisées. • La robotique et les systèmes automatisés : · Robotique chirurgicale, instruments robotisés, développement de systèmes d’instruments pouvant être intégrés dans des plateformes robotiques. • La technologie des matériaux et de la fabrication : · Aciers haute performance, alliages de titane, revêtements, mais aussi nouveaux matériaux composites ou plastiques haute performance, s’ils sont stérilisables et biocompatibles.
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