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FRANÇAIS 36 • Nettoyage • Désinfection • Séchage • Contrôle fonctionnel et entretien • Emballage • Stérilisation • Contrôle fonctionnel Fixation de conditions de réception ou de critères d‘acceptation et définitions de principe pour les méthodes Pour la validation, les dispositifs sont souillés par un salissement d‘essai déduit de l‘application, puis soumis aux étapes de conditionnement à valider, et enfin, contrôlés pour détecter la présence éventuelle d‘une contamination résiduelle. Le plus souvent, les procédures de nettoyage peuvent être contrôlées à l‘aide d‘un salissement d‘essai par un produit sanguin protéique (sang de mouton) contenant deux marqueurs pouvant être mis en évidence, protéines et hémoglobine, tels qu‘exigés par la FDA. On peut valider la procédure de désinfection en ajoutant des germes d‘essai et en déterminant le nombre de germes restant à l‘issue du netto- yage. La validation de la stérilisation à la vapeur se fait en ajoutant des germes ultra résistants qui doivent être éliminés après un traitement dit de demi-cycle (la moitié de la durée de stérilisation). D‘autres méthodes de validation vont des analyses de particules à la détermination du nombre admis de cycles de reconditi- onnement, en passant par des contrôles de cytotoxicité et d‘accumulation. senetics healthcare group GmbH & Co. KG Hardtstraße 16, 91522 Ansbach, Allemagne E-Mail: wolfgang.sening@senetics.de Web: www.senetics.de Siège social de la senetics healthcare group GmbH & Co. KG à Ansbach