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ESPAÑOL 46 • Limpieza • Desinfección • Secado • Control del funcionamiento y mantenimiento • Embalaje • Esterilización • Control del funcionamiento - Determinación de las condiciones o criterios de aceptación y definiciones bási- cas de la metodología Para la validación, los productos se someten a un procedimiento de contaminaci- ón (como podría suceder durante el proceso), posteriormente pasan a una fase de procesamiento y, finalmente, se vuelve a revisar el producto final para comprobar la presencia de contaminación residual. Los procedimientos de limpieza se sue- len examinar mediante una prueba de contaminación con proteínas y sangre (de oveja), que contiene dos marcadores detectables (proteína y hemoglobina), como especifica la FDA. El procedimiento de desinfección se puede validar mediante la adición de bacterias para la prueba, de modo que el número restante de gérme- nes se determina después de someter el producto a limpieza. La validación de la esterilización por vapor se lleva a cabo añadiendo gérmenes de alta resistencia. Dichos gérmenes no deberían ser detectables después de someter el producto al medio ciclo de esterilización. Existen otras validaciones que van desde el análisis de partículas, las pruebas de citotoxicidad y acumulación, hasta la determinación del número de ciclos de reprocesamiento admisibles. senetics healthcare group GmbH & Co. KG Hardtstraße 16, 91522 Ansbach, Alemania E-Mail: wolfgang.sening@senetics.de Web: www.senetics.de Sede principal del senetics healthcare group GmbH & Co. KG en Ansbach, Alemania