FRANÇAIS 33 vaporisation. Toutefois, tout désinfectant ne convient pas à tout dispositif et à toute matière, ni à chacune de leur finalité. Si la surface est relativement rugueuse ou que le temps d‘action est trop bref, il est possible que le désinfectant n‘accomplisse pas la performance promise. En conséquence, des agents pathogènes peuvent demeurer sur le dispositif et contaminer le patient ou le personnel. Il est possible de tester la performance de désinfection pour une certaine combinaison désinfectant/matière au moyen des instructions spécifiques du désinfectant. Dans ce cas, le dispositif est d‘abord infesté en laboratoire d‘une quantité définie de bactéries, puis désinfecté selon les instructions prescrites par le fabricant. À la fin, on détermine la charge des germes du dispositif, ce qui permet de constater la performance du désinfectant sur la surface en question. possibilités de contrôle des désinfectants en laboratoire Disinfectant testing Repeated immersion disinfection Annex 1 / Chapter 1 / Point 6 of the Medical Devices Regulation (MDR) states: “The characteristics and performance of a device shall not be adversely affected to such a degree that the health or safety of the patient or the user or any other persons is compromised during the lifetime of the device, as indicated by the manufacturer, when the device is subjected to the stresses that can occur during normal conditions of use and has been properly maintained in accordance with the manufacturer’s instructions.” Wipe disinfection The disinfectant is distributed over the surface by wiping. This is done for the material analysis. The instruments are immersed in the water-disinfectant mixture several times and removed again. After repeated immersion, it is then checked whether the material is resistant to years of repeated disinfection. All instruments that need to be disinfected are placed in a tub filled with either water or disinfectant. After a certain time, the instruments are then removed from the tub and their material resistance is checked. Immersion disinfection