ESPAÑOL 43 Cabe la posibilidad de que, debido al elevado grado de rugosidad de la superficie o a un tiempo de exposición insuficiente, los desinfectantes no funcionen como prometen. En consecuencia, los microbios patógenos permanecen en el producto y pueden transmitirse al paciente o al personal. Siguiendo unas instrucciones específicas de desinfección se pueden comprobar los resultados de desinfección de una combinación de desinfectante y material. Para ello, en primer lugar se contamina el producto con una cantidad definida de bacterias en el laboratorio y, a continuación, se desinfecta conforme a las indicaciones proporcionadas por el fabricante. Por último, se determina la carga microbiana del producto, lo que permite establecer la eficacia del desinfectante en esa superficie concreta. Pruebas con desinfectantes durante el desarrollo Las superficies están expuestas a distintas circunstancias durante su uso, almacenamiento y transporte. Los puntos débiles latentes pueden detectarse Posibles pruebas con desinfectantes en el laboratorio Disinfectant testing Repeated immersion disinfection Annex 1 / Chapter 1 / Point 6 of the Medical Devices Regulation (MDR) states: “The characteristics and performance of a device shall not be adversely affected to such a degree that the health or safety of the patient or the user or any other persons is compromised during the lifetime of the device, as indicated by the manufacturer, when the device is subjected to the stresses that can occur during normal conditions of use and has been properly maintained in accordance with the manufacturer’s instructions.” Wipe disinfection The disinfectant is distributed over the surface by wiping. This is done for the material analysis. The instruments are immersed in the water-disinfectant mixture several times and removed again. After repeated immersion, it is then checked whether the material is resistant to years of repeated disinfection. All instruments that need to be disinfected are placed in a tub filled with either water or disinfectant. After a certain time, the instruments are then removed from the tub and their material resistance is checked. Immersion disinfection
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