32 retraite. Ils ont souvent bâti leur entreprise avec une passion hors du commun, entretenu des relations avec leurs clients pendant des décennies et développé un savoir-faire technologique qui va bien au-delà de ce qui peut être consigné dans des plans techniques ou des manuels de gestion de la qualité. Leur départ marque souvent la fin d’une époque où les décisions étaient prises rapidement, où la vision à long terme allait de soi et où la responsabilité individuelle jouait un rôle déterminant dans la réussite d’une entreprise. La transmission d’entreprise devient l’un des principaux défis stratégiques pour l’ensemble du secteur des technologies médicales. Or, si l’expérience revêt une importance capitale, c’est bien dans ce secteur. Certes, les instruments chirurgicaux modernes sont aujourd’hui fabriqués à l’aide de machines CNC de haute précision, de technologies laser et de processus de fabrication automatisés. Pour autant, leur qualité repose toujours sur le savoir-faire de concepteurs, d’outilleurs, de spécialistes de la fabrication et d’ingénieurs qualité expérimentés. De nombreux détails ne proviennent pas seulement des machines, mais aussi du savoir-faire de professionnels qui maîtrisent les matériaux, optimisent en permanence les processus de production et savent détecter les moindres variations. Il en va de même pour les dispositifs d’ostéosynthèse et les implants, qui doivent résister à des contraintes mécaniques extrêmes tout en répondant aux exigences réglementaires les plus strictes. Les matériaux, les surfaces, les procédés de stérilisation, la biocompatibilité, l’évaluation clinique et la gestion des risques s’imbriquent aujourd’hui les uns dans les autres comme les rouages d’un mécanisme d’horlogerie. Le règlement européen relatif aux dispositifs médicaux (MDR) a considérablement renforcé les exigences réglementaires. Les preuves cliniques, la surveillance post-commercialisation, l’UDI, l’EUDAMED, la gestion des risques et une documentation technique complète mobilisent des ressources qui constituent des défis considérables à relever en particulier pour les entreprises de taille moyenne. À cela s’ajoutent la transformation numérique, l’intelligence artificielle, la cybersécurité, le développement durable et le renforcement des exigences applicables aux chaînes d’approvisionnement. De nombreuses entreprises se trouvent ainsi confrontées à une double transformation : d’une part, il faut organiser la transmission de l’entreprise ; d’autre part, le marché exige de gros investissements dans les compétences et les nouvelles technologies. Si, par le passé, les chefs d’entreprise étaient souvent eux-mêmes concepteurs, outilleurs ou directeurs de production, ce sont aujourd’hui souvent des ingénieurs ou des gestionnaires d’entreprise hautement qualifiés qui assument ces responsabilités. Ils apportent de nouvelles perspectives, raisonnent à une échelle internationale, mettent évidemment en œuvre les outils numériques et considèrent de plus en plus l’entreprise comme une plateforme d’innovation interconnectée. FRANÇAIS
RkJQdWJsaXNoZXIy MzY2NzY=